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上市企业丨再鼎医药:全球首款FcRn拮抗剂在苏州首发上市,重症肌无力治疗迎来新选择

BioBAY
2024-10-09



9月5日上午11点,三辆货车从苏州工业园区复兴街88号徐徐驶出。货车上装载的是BioBAY园内企业再鼎医药不久前刚刚获批上市的一款自身免疫疾病新药艾加莫德(卫伟迦®。同日,这款药物在全国多地开出了首批处方,全国十余个城市的重症肌无力患者用上了这款药物。这标志着又一款创新药物从苏州出发,正式进入了全国临床应用。

2023年9月5日上午,再鼎医药贸易(苏州)有限公司卫伟迦商业首发盛典活动在园区举行,这不仅意味着用于全身型重症肌无力的创新药卫伟迦正式向全国各大医院和药房供药,为国内重症肌无力患者带来新的治疗选择,也标志着再鼎医药进一步拓展了在苏州工业园区的全产业链布局。


苏州工业园区党工委委员、管委会副主任倪乾等园区领导出席相关活动。




“能治但难治”的罕见病迎来创新药


重症肌无力是一种罕见的慢性自身免疫性疾病。患病后,神经发送至肌肉的信号会被自身免疫系统切断,从而导致肌肉无力,患者可能会出现眼睑下垂、复视、吞咽困难、四肢无力等症状。由于传统治疗手段在症状控制、治疗副作用等方面存在明显不足,重症肌无力会严重影响患者的日常生活和工作,严重损害患者活动能力和生活质量,给家庭和社会带来沉重负担。重症肌无力治疗亟需更加安全有效的创新药物以改善生存现状和治疗结局。



今年6月底,全球首款FcRn拮抗剂艾加莫德(卫伟迦®)获国家药监局批准上市。这款产品是国内目前首个且唯一获批的FcRn拮抗剂,在国内从获批到商业上市仅用时67天,创下了国内进口生物制剂从获批到上市的最快记录,。随着艾加莫德在国内正式上市,国内重症肌无力治疗正式进入生物靶向新时代,改写了三十年来缺少创新治疗的局面,重症肌无力的临床治疗将进入新阶段新模式,为提高患者生活质量、改善患者治疗结局提供了可能。


厚植创新土壤 多款创新药物从苏州迈向全国


再鼎医药是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司,致力于通过创新产品的发现、开发和商业化解决肿瘤、自身免疫疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病领域未被满足的巨大医疗需求。再鼎目前已经拥有5款商业化产品。多年来,再鼎扎根园区,先后落成小分子和大分子生产工厂,并在2020年在苏州成功取得《药品经营许可证》。



再鼎医药首席商务官、大中华区总裁梁怡表示:“感谢苏州各级政府对生物医药产业持之以恒的呵护支持。作为一款创新药企,艾加莫德是再鼎第二款从苏州推出走向全国的创新疗法。目前再鼎医药已经在园区进行了从生产制造到本地商业化运营的多维度布局。我们愿以实际行动推动苏州生物医药产业集群建设,和园区同成长,助力苏州打造生物医药先进制造业的创新高地。”


生物医药是苏州工业园区前瞻布局、重点培育的“一号产业”。近年来苏州持续致力打造生物医药产业最佳生态系统,厚植企业创新发展最优土壤,苏州生物医药产业经过十余年的深耕发展,已成为全市焦点赛道、优势产业。今年9月刚刚发布的《苏州工业园区扩大国际合作打造开放创新的世界一流高科技园区行动计划》提出,到2025年,生物医药、纳米技术应用、人工智能三大新兴产业规模要突破5500亿元。


文章来源:再鼎医药



责编:赵家帅
审核:任旭


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